ЮГРАСТАНДАРТ сертификация продукции и услуг

Главная | Регистрация | Вход | RSS

СЭЗ

Санитарно-гигиенический сертификат, санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

СЭС (санэпидемстанция, санэпидстанция) - санитарно-эпидемиологическая станция — учреждение, осуществляющее санитарный надзор и санитарно-противоэпидемическое обслуживание.

СЭС - основное специализированное учреждение санитарно-эпидемиологической службы.

Систематический санитарно-эпидемиологический надзор в Москве осуществляется с 1884, когда Московская городская дума утвердила комиссию санитарных врачей в составе 20 человек. Первая санитарная станция в России создана в 1891 Ф.Ф. Эрисманом при организованном им Гигиеническом институте. По договору она осуществляла санитарный контроль воды открытых водоёмов, почвы и пищевых продуктов, продаваемых на рынках.

В связи с реорганизацией в 90-х годах ХХ века созданы центры санэпиднадзора административных округов во главе с городскими Центрами санэпиднадзора, в подчинении у которых находятся дезинфекционные станции.

В задачи СЭС входят обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выявление и ликвидация вредных для человека влияний среды его обитания, оценка и прогнозирование состояния здоровья населения.

Органы санэпиднадзора (ЦГСЭН) также выдают санитарно-эпидемиологические заключения, которые подтверждают, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (СанПиН).

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается СЭС после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Срок действия гигиенического сертификата до 5 лет.

      Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) или Санитарно-гигиенический сертификат — документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации. Выдается органами Роспотребнадзора (ранее Госсанэпиднадзор) после проведения экспертизы продукции (условий производства, технических условий) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Существует три вида санитарно-гигиенических сертификатов:
— на продукцию;
— на вид деятельности (работы, услуги);
— на техническую документацию (ТУ).

Срок действия санитарно-гигиенического сертификата составляет:
— на продукцию - пять лет;
— на опытную партию продукции - до одного года;
— на виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за исключением временных и сезонных работ;
— на проектную документацию - бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.

Сегодня многие организации сталкиваются с необходимостью получения санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического сертификата) на свою продукцию, условия производства или техническую документацию (ТУ). Практически каждый предприниматель на определенной стадии сталкивался с органами санэпиднадзора (ЦГСЭН) по тем или иным вопросам, в том числе по проблеме санитарно-эпидемиологических заключений. Это и не удивительно, ведь в задачи ЦГСЭН входит очень большой круг вопросов: и организация санитарно-эпидемиологического надзора на федеральном и региональном уровне, и ведение соответствующего социально-гигиенического мониторинга, и проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, исследования или испытаний и многое другое. В рамках выполнения главной задачи по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия граждан, выявлению и ликвидации вредных для человека воздействий среды его обитания, проводится необходимая экспертиза продукции или условий производства. Основной вопрос, который волнует предпринимателей в этом случае, это - как определить, подлежит ли конкретная продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе. Хотя существует утвержденный перечень продукции, подлежащей экспертизе, в приложениях № 2 и № 3 Приказа Минздрава РФ № 325 от 15.08.2001, тем не менее, нередко возникает неопределенность в этом вопросе. Дело в том, что не имеется четкой привязки этого перечня к общим классификаторам соответствующей продукции ОКП и ТН ВЭД. Поэтому часто предприниматели вынуждены обращаться за помощью к специалистам для получения необходимой консультации.

       Собственно, санитарно-эпидемиологическое заключение или гигиенический сертификат подтверждает, что та или иная продукция соответствует установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам и нормам (СанПиН). Уполномоченные органы ЦГСЭН в данном регионе проводят экспертизу продукции или условий продукции на основании соответствующего протокола испытаний и представленных документов. При этом санитарно-эпидемиологическое заключение может выдаваться на срок до пяти лет. Срок действия может зависеть от многих факторов: вид продукции или условий производства, предъявленные документы и т.п. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы заявителю предстоит собрать достаточно серьезный пакет документов, включающий в себя, в частности, различные нормативные и технические документы на продукцию, протоколы испытаний продукции (если они проводились), образцы продукции.

       При получении санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического сертификата) необходимо обратить внимание на важный нюанс Приложение № 3 Приказа Минздрава РФ № 325 утверждает перечень продукции, экспертизу которой могут произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Речь идет, прежде всего, о различной продукции медицинского назначения, бытовой химии в аэрозольной упаковке, пищевых добавках и др. Таким образом, организации, которым необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию из приложения № 3, сталкиваются с дополнительными сложностями. Стоимость испытаний и экспертизы в этом случае существенно выше, чем для продукции из приложения № 2 соответствующего Приказа. Кроме того, за счет более сложных и дорогостоящих испытаний продукции, на порядок увеличивается и общее время всей процедуры получения санитарно-эпидемиологического заключения.

Номенклатура продукции, отдельных видов деятельности, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776.

Для получения санитарно-гигиенического сертификата необходимо пройти экспертизу продукции, которой подлежат:
— отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, производимые в Российской Федерации при постановке на производство, при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, при изменении нормативной или технической документации на продукцию;
— отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, ввозимые на территорию Российской Федерации;
— отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, при истечении срока действия ранее выданного заключения, свидетельства о государственной регистрации;
— отдельные виды деятельности (работы, услуги), представляющие потенциальную опасность для человека.